临床研究安宫牛黄丸可用于治疗神经重症间脑发作综合征、缺血性中风、脓毒症相关性脑病、新生儿窒息后心肌损伤、急性脑梗死恢复、热射病、急性脑梗死神经凝血、重度颅脑损伤、高血压脑出血、脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症等疾病；此外，安宫牛黄丸三次入选卫健委新冠诊疗方案，同时被列入国家《新冠肺炎用药指南》。

旺龙牌安宫牛黄丸是我国传统药物中最负盛名的急症用药，中医将其与紫雪丹、至宝丹并称为“凉开（温病）三宝”，并奉为“温病三宝”之首。安宫牛黄丸已被国家药监局列入临床急重病症用药名单中，它的特点是高效，能够为抢救赢得时间，降低死亡率，减轻后遗症。

【功能主治】清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

【临床应用】 临床主要应用于神昏、中风、惊风。

【用法用量】丸剂口服。一次1丸，一日一次；小儿三岁以内一次1/4丸，四岁至六岁一次1/2丸，一日1次；或遵医嘱。

【现代研究】本品具有保护脑组织、镇静、解热、抗炎等作用。

【临床新用途】

1.治疗神经重症间脑发作综合征

间脑发作源于交感、副交感神经失联或失平衡导致的交感神经活性升高。临床表现包括姿势异常、高血压、心动过速、高热、多汗等症状，常突然出现，可持续数小时。

2.治疗缺血性中风

缺血性中风是指脑血栓形成或脑血栓的基础上导致脑梗塞、脑动脉堵塞而引起的偏瘫和意识障碍，患者常有肢体麻木、昏迷等症状。

3.治疗脓毒症相关脑病

脓毒症是严重感染、严重创伤、烧伤、休克、外科手术后常见的并发症，可导致脓毒性休克、多器官功能障碍综合征(MODS)。已成为临床危重病患者的重要死亡原因之一，存在患病率高、病死率高、治疗费用高的“三高”特点。

4.治疗急性脑梗死

急性脑梗死的发病机制极为复杂，其病因可以是血管、血液、血液动力学的异常造成大脑动脉的狭窄和堵塞。主要危险因素有高血压病、冠心病、糖尿病、高脂血症、吸烟、饮酒、肥胖等。起病突然，常于安静休息或睡眠时发病，起病在数小时或1~2天内达到高峰。症状为头痛，眩晕，耳鸣，半身不遂，可以是单个肢体或一侧肢体，可以是上肢比下肢重或下肢比上肢重，并出现吞咽困难，说话不清，恶心，呕吐等多种情况，严重者很快昏迷不醒。

5.治疗热射病

热射病即重症中暑，是由于暴露在高温高湿环境中导致身体核心温度迅速升高，超过40°C，伴有皮肤灼热、意识障碍(如谵妄、惊厥、昏迷)等多器官系统损伤的严重临床综合征。热射病的治疗主要以降温、血液净化、防治血管弥漫性内凝血为主。早期有效治疗是是决定预后的关键，早期治疗预后比较好，可伴有相关的后遗症。

6.治疗重度颅脑损伤

我国于1960年首次制定了"急性闭合性颅脑损伤的分型"标准，按昏迷时间、阳性体征和生命体征将病情分为轻、中、重3型，经两次修订后已较为完善，已成为国内公认的标准。重度颅脑损伤的患者昏迷时间长，病情变化快，并发症多，治疗困难，护理复杂，死亡率高，除应及时诊断和抢救治疗外，还应精心合理地加强临床护理，这不仅是抢救患者生命的关键，也是对巩固手术治疗效果和促进病人康复、减少致残率的重要环节。

7.治疗高血压性脑出血

高血压性脑出血是高血压中最严重的并发症，发病率很高，常发生于50~70岁年龄段，男性略多，春冬季易发，主要表现为突发的头痛、呕吐、肢体偏瘫、意识障碍等。该病具有起病急、病情发展快和病死率高的特点，是我国人口中主要的致死和致残原因之一，目前急性期治疗包括内科治疗和外科治疗。

8.治疗脑膜炎

脑膜炎是指蛛网膜下隙和脑膜的感染性炎症，可由病毒、细菌、原虫或真菌引起。宿主在感染后产生相应的症状和体征。病毒导致的病例大多较轻，而细菌性脑膜炎多较重。非感染性疾病(自身免疫性和肿瘤)偶可引起该病。临床症状为发热、头痛、呕吐、癫痫、意识障碍。

9.治疗败血症

败血症是指病原菌及其毒素侵入血流所引起的临床综合征，是一种严重的全身性败血症，可引起高热、寒战、心动过速、呼吸急促、皮疹、神志改变等系列临床症状，重者可致休克、弥漫性血管内凝血(DIC)和多器官功能衰竭。

【临床文献】

安宫牛黄丸联合力奥来素治疗神经重症间脑发作综合征效果观察

目的：观察安宫牛黄丸联合力奥来素对神经重症间脑发作综合征效果。

方法：选取在医院ICU住院的神经危重伴间脑发作综合征患者30例,分为两组。两组患者均积极治疗原发病,对照组给予β受体阻滞剂联合多巴胺受体激动剂治疗,观察组在对照组基础上给予安宫牛黄丸联合力奥来素治疗,分析两组患者治疗后的效果。

结论：安宫牛黄丸联合力奥来素用于神经重症间脑发作综合征可缩短住院时间,改善GCS评分,值得临床应用推荐。 

——温州医科大学附属医院

安宫牛黄丸联合丁苯酞治疗缺血性中风

目的：观察安宫牛黄丸联合丁苯酞对缺血性中风中脏腑闭证患者的临床疗效及血清N端前脑钠肽（NT-pro BNP）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平的影响。结论：安宫牛黄丸联合丁苯酞能有效改善缺血性中风患者神经功能缺损,降低不良反应发生率。——  江西中医药大学方证研究中心. 黑龙江中医药大学

安宫牛黄丸联合治疗脓毒症相关性脑病的临床观察

目的:探讨安宫牛黄丸联合常规治疗对治疗脓毒症相关性脑病（Sepsis associated encephalopathy， SAE）患者的临床疗效，为中西医结合治疗脓毒症相关性脑病提供新的治疗思路。方法: 通过随机数字表法将我院60例入住于重症医学科的SAE患者， 分为对照组（给予抗感染、器官支持等常规治疗）30例和观察组（于常规治疗基础上给予鼻饲中成药安宫牛黄丸）30例，两组疗程均为7天。评价两组患者治疗前与治疗后意识障碍昏迷评定量表 （Glasgow coma scale， GCS） 评分及检测凝血功能指标（血小板、D-二聚体）、 白介素1（IL-1）的变化，统计两组临床疗效，以及随访两组患者治疗后28天后的蒙特利尔认知评估量表（Montreal cognitive assessment，MoCA）评分。结论：应用安宫牛黄丸联合常规对症治疗对于治疗SAE疗效显著，有效提高SAE患者的GCS评分及 MoCA评分，并可以有效降低SAE患者的IL-1，改善凝血功能。—— 黑龙江中医药大学

安宫牛黄丸联合磷酸肌酸钠治疗新生儿窒息后心肌损伤的疗效及对相关指标的影响

目的：探究安宫牛黄丸联合磷酸肌酸钠在治疗新生儿窒息后心肌损伤中的疗效以及对相关指标的影响。

方法：选取2017年8月至2020年6月内在本科收治的136例新生儿窒息合并心肌损伤患儿，根据随机数字表法分为观察组和对照组，其中对照组给予常规的磷酸肌酸钠治疗，观察组给予安宫牛黄丸联合磷酸肌酸钠治疗，每组68例，比较两组患儿的临床疗效以及相关指标。

结论：安宫牛黄丸联合磷酸肌酸钠能够有效的提高新生儿窒息后心肌损伤的疗效，改善缺氧状态以及心肌损伤，安全性好，值得推广。 

—— 辽宁省健康产业集团抚矿总医院儿科

安宫牛黄丸联合常规治疗对急性脑梗死恢复期患者的临床疗效

目的:探讨安宫牛黄丸联合常规治疗对急性脑梗死恢复期患者的临床疗效。方法:取100例患者随机分为对照组和观察组,每组50例,对照组给予常规治疗（阿司匹林、阿托伐他汀、康复运动训练）,观察组在对照组基础上加用安宫牛黄丸,疗程14 d。观察各指标。结论:安宫牛黄丸联合常规治疗可改善急性脑梗死恢复期患者肢体功能、脑血流灌注量,其机制可能与改善血管内皮功能有关。 —— 海南省干部疗养院(海南省老年病医院)神经内科、海南医学院第二附属医院重症医学科。

安宫牛黄丸治疗热射病的疗效观察

目的:观察安宫牛黄丸治疗热射病的疗效及对相关炎症因子和APACHEⅡ评分的影响。

方法:选择2016年6月—2020年4月沧州中西医结合医院收治的60例热射病患者,随机分为2组各30例,对照组予以西医综合治疗,观察组在此基础上联合安宫牛黄丸鼻饲治疗,均治疗7 d。观察2组肛温及意识恢复时间、治疗前后炎症因子[血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1（IL-1）、IL-6]水平及APACHEⅡ评分,统计2组疗效。

结论:加用安宫牛黄丸治疗热射病有助于降温、促醒,减轻炎症反应和降低APACHEⅡ评分,疗效更好。

—— 河北省沧州中西医结合医院

安宫牛黄丸辅助治疗急性缺血性中风阳类证的临床观察

目的：观察安宫牛黄丸辅助治疗急性缺血性中风阳类证的临床疗效。

结论：安宫牛黄丸辅助治疗急性缺血性中风阳类证患者可促进神经功能缺损恢复,改善患者日常生活能力,抑制炎性反应,提高临床疗效,且未见增加不良反应。—— 广东省江门市新会区中医院

安宫牛黄丸对急性脑梗死神经、凝血功能影响

目的：分析安宫牛黄丸对急性脑梗死患者神经功能和凝血功能的影响。

方法：选取80例急性脑梗死患者纳入本研究,分为观察组与对照组,各40例。对照组给予急性脑梗死的常规治疗,观察组在此基础上联合安宫牛黄丸治疗。对2组临床疗效、神经功能评分、凝血功能指标、不良反应发生率等进行统计对比。

结论：安宫牛黄丸对急性脑梗死患者治疗效果良好,能够改善患者的神经功能评分,改善患者的凝血功能,且治疗安全性好。  

—— 海南省第二人民医院中医科

安宫牛黄丸联合综合护理干预治疗重度颅脑损伤患者疗效分析

目的：分析安宫牛黄丸联合综合护理干预治疗重度颅脑损伤患者的疗效。方法：选择重度颅脑损伤患者60例,随机分为对照组和观察组,每组30例。对照组采用常规治疗联合综合护理干预,观察组在对照组的基础上采用口服安宫牛黄丸进行治疗,2组均治疗2周。比较2组治疗前后神经功能缺损评分量表（ESS）、GCS、Fugl-Meyer评分和Barthel指数（BI）,治疗后并发症发生情况和预后情况。结论：安宫牛黄丸治疗联合综合护理干预能显著提高重度颅脑损伤患者神经功能和生活能力,利于患者预后。—— 中国医科大学附属盛京医院小儿重症监护病房

安宫牛黄丸联合依达拉奉对高血压脑出血病人氧化应激的影响

目的：探讨安宫牛黄丸联合依达拉奉对高血压脑出血（HCH）病人氧化应激的影响。

方法：以2016年1月—2018年1月张家口宣钢医院神经内科住院部收治的HCH病人124例为研究对象,随机分为两组,各62例。对照组采用依达拉奉治疗,研究组加用安宫牛黄丸治疗。测定两组治疗前后氧化应激指标[丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）]。比较两组治疗前后氧化应激指标水平,分析氧化应激指标和近期疗效及预后之间的关系。

结论：安宫牛黄丸联合依达拉奉治疗可明显改善HCH病人氧化应激水平,改善病人临床疗效和预后状况。 

—— 张家口宣钢医院、天津医科大学中新生态城医院

【常见问题解答30问】

1、安宫牛黄丸适用于脑出血还是脑中风患者？

答：临床上包括脑出血（蛛网膜下腔出血），脑梗塞，脑血栓，临时性脑缺血，以上症状的脑血管意外安宫牛黄丸都可运用。但中医是辨证论治的，中风患者中寒闭神昏和中风脱证不能使用。

2、寒闭神昏的中风症状是什么？

答：体温正常，脸色发青，嘴唇黑紫，舌苔白而腻，四肢厥冷。

3、中风脱证的神昏患者症状有哪些？

答：眼微睁，嘴微张，手撒开，气息呼多吸少，身上出很多粘汗。

4、安宫牛黄丸治疗中风的不同之处是什么？

答：安宫牛黄丸治疗中风的特点：减轻后遗症，降低死亡率，为抢救赢得了时间。

5、安宫牛黄丸能够降血压吗？

答：血压突然升高，同时伴有头痛眩晕甚至呕吐，用安宫牛黄丸可以起到降压的作用。临床证实，对于头痛剧烈的高血压危象患者，及时服用安宫牛黄丸并监测血压，确实有“救急症于即时，挽垂危于顷刻”的效果。

6、什么是中风前期？

答：如果患者有高血压或者高血脂的病史，当出现：一过性口眼歪斜，言语不清，肢体麻木，头痛，眩晕等症状，很有可能是中风前期，建议吃安宫牛黄丸并到医院治疗，安宫牛黄丸可以降低脑出血和脑血栓的形成。

7、安宫牛黄丸可以作为保健药服用吗？

答：服用安宫牛黄丸要根据个人的身体状况，如果日常生活中有高血压的症状，饮食偏于高脂肪高动物蛋白食物的人，服用安宫牛黄丸会有利于其身体的调节。但是如果身体瘦弱，素体阳虚，和脾胃虚寒的人如果没有发生其他病症建议不要服用安宫牛黄丸。

8、安宫牛黄丸为什么是急症用药？

答：安宫牛黄丸被国家药监局列入临床急重病用药名单中，他的特点是高效，能够为抢救赢得时间，降低死亡率，减轻后遗症。

9、患者昏迷时怎样服用安宫牛黄丸效果最好？

答：现代临床治疗昏迷高热急症是多采用口服、鼻饲，昏迷时用点舌法将药厚铺在舌上。如果患者出现昏迷、呕吐、伴有呼吸障碍可考虑采用灌肠法，而无昏迷、呕吐、呼吸正常者可采用胃管直接注入法。

10、安宫牛黄丸有什么特殊的用法？

答：在《温病条辨》中阐明服用安宫牛黄丸“脉虚者人参汤下，脉实者银花、薄荷汤下”，即脉象虚的患者，可用人参煎汤，用药汤化开药丸服用；脉象实的患者，可用金银花、薄荷煎汤，用药汤化开服用。

11、金箔可以吃吗？

答：可以，因为金有清热、镇静和坠痰的作用，可以增强安宫牛黄丸的疗效。所以一定要将金箔一起研化，服用。

12、安宫牛黄丸中朱砂和雄黄对人体有害吗？

答：在安宫牛黄丸的疗效中朱砂有镇心安神的作用，雄黄有豁痰解毒的作用。主要成分分别是HgS和As2S2，其在常温下是稳定的不会游离出汞和砷，因此对人体无害。

13、安宫牛黄丸可以长期服用吗？

答：在生产安宫牛黄丸的过程中坚持现代化工艺和传统手工工艺相结合，就是避免药材炮制过程中产生高温而致药材成分发生变化。但朱砂和雄黄毕竟是矿物药，建议不要长期服用。

14、双天然指的是什么？

答：双天然指的是安宫牛黄丸中的麝香和牛黄均是天然而非人工合成的。

15、安宫牛黄丸中的麝香和牛黄是天然的吗？

答：是的，安宫牛黄丸中使用的是天然麝香和天然牛黄。麝是国家一级保护野生动物。但考虑到安宫牛黄丸作为挽救生命的急症要药，国家药监局在2004年特批，安宫牛黄丸使用天然麝香。

16、为什么要使用天然牛黄和天然麝香？

按照中药“君臣佐使”的配伍原则，麝香和牛黄是安宫牛黄丸处方中的君药，即发挥主要治疗作用的药，因此天然麝香和天然牛黄能更好的发挥安宫牛黄丸的疗效。

17、人工麝香与天然麝香疗效一样吗？

人工麝香的主要成分与天然麝香相似为麝香酮等，但天然麝香中除了含有大约2.0%的麝香酮外，还有许多未知成分，且有些成分本身具有生物活性，人工麝香没有。这也是国家规定药品中使用人工麝香不能写成麝香的原因。

18、天然牛黄与人工牛黄疗效一样吗？

人工牛黄是按照天然牛黄的主要成分：胆红素、胆酸等人工配制的一种牛黄代用品。与天然牛黄相比，人工牛黄无论在成分、结构还是药效上都存在一定差距。

19、为什么安宫牛黄丸的说明书上只写牛黄和麝香，而没写“天然牛黄”和“天然麝香”？

国家药监局规定：凡生产中使用培植牛黄、体外培植牛黄、人工牛黄代替牛黄，以及使用人工麝香替代天然麝香的品种，其说明书及标签中【成分】项下应准确标明培植牛黄、体外培植牛黄、人工牛黄或人工麝香。因此安宫牛黄丸说明书中的“牛黄”和“麝香”就是天然牛黄和天然麝香。

20、同样是安宫牛黄丸为什么“双天然”的安宫牛黄丸价格高？

 “双天然”的安宫牛黄丸采用天然牛黄和天然麝香，天然牛黄比黄金还贵，另外由于麝属于国家保护动物，对麝香的获取有严格控制，直接导致天然麝香更是有价无市，非常稀有，价格自然就高。

21、“老安牛”和“新安牛”的区别是什么

答：1993年，全面禁止犀牛角及虎骨在国内的使用，安宫牛黄丸中的犀角也随之由水牛角浓缩粉代替。因此含有犀角的安宫牛黄丸称为“老安牛”，含有水牛角浓缩粉的称为“新安牛”。

22、“老安牛”和“新安牛”的疗效上有区别吗？

答：上世纪七八十年代，卫生部组织相关的科研院所进行犀角的替代研究，发现十倍量的水牛角浓缩粉可以代替犀角使用，从疗效上进行了对比性研究，认为水牛角浓缩粉是能够代替犀角的。

23、安宫牛黄丸需要放在冰箱里储存吗？

答：安宫牛黄丸放在阴凉干燥处储存便可，不要放在冰箱中，因为在冰箱里湿度大，外包装易长菌。

24、安宫牛黄丸是存放越久价值越高吗？

答：安宫牛黄丸跟其他的中成药一样是有保质期的，安宫牛黄丸的保质期是五年,为了保证其疗效，建议在有效期内服用。

25、所有的中风患者都可以吃安宫牛黄丸？

答：寒闭神昏者不能使用，中风脱证者不能单独使用，应在医师的指导下先服用独参汤，将其正气扶起后再服用。孕妇慎用应在医师指导下服用。

26、什么样的人群需要常备安宫牛黄丸？

答：有高血压病史和其他心脑血管疾病的人，因为心脑血管疾病的发作常常是在夜间，发作时有安宫牛黄丸在身边，越早服用患者恢复越快。免疫力低，易得流感的人。因为从治疗温病的角度来说，如果爆发传染病，家里存有安宫牛黄丸会比较从容应对，需要时马上用药。

27、如果半身不遂多年吃安宫牛黄丸还有用吗？

答：如果依然有高血压症状，仍可以吃，可以预防二次中风的发生。如果已气虚则不能吃。

28、什么是脑卒中？

答：脑卒中俗称“脑中风”或“中风”。脑卒中是一种急性脑血管病，是脑血管发生堵塞或者破裂，大脑因为没有正常的血液供应而缺氧，功能受到破坏。

29、为什么高血压的病人易发生脑卒中？

答：因为长期高血压的病人，脑血管已发生管壁变厚，变硬，血管内腔变窄、弹性变低。当发生情绪激动、剧烈活动、饮酒过度、大便用力等引起血压骤然升高，脑血管就容易破裂而发生脑出血，血管硬化造成的血管狭窄和硬化的血管壁上形成的斑块破裂引起的血栓都会造成血管的堵塞。

30、脑中风的早期征兆有哪些

答：（1）突然发生头晕，眼前发黑，有的甚至会突然仆到，不省人事，但数秒后可恢复。这是脑中风最早的警报信号。

（2）短时间内忽然看不清东西了，多在一小时内恢复。这预示脑血管已严重狭窄。突然发生短时间内讲不出话来，大约可持续十几秒至数小时，恢复后不留任何后遗症。这是脑缺血的表现。

（3）突然感到肢体或面部口唇麻木，或感到肢体无力，一边身体无力，反复发作，时好时坏。

（4）突然会遗忘近来发生的事情，对过去的事情不能回忆，但意识清醒，一般持续数小时好转，或性格情感发生变化，如原来开朗健谈的人变得表情淡漠，沉默寡言。

（5）频打哈欠，在脑卒中发生前5-10天内会频频打哈欠，整天无精打采，昏昏欲睡，睡眠增多。这说明脑动脉硬化渐渐加重，存在血管管腔狭窄。

（友情提示：以上药品使用仅供参考，具体病情用药请咨询药师或医生。）

安宫护心主神明，

心脑急救都说灵；

   节气服用中风防，